Explorando o que vem a seguir:
um possível tratamento
direcionado para
o câncer colorretal
Explorando o que vem a seguir:
um possível tratamento direcionado para o câncer colorretal
Estamos pesquisando um possível tratamento para câncer colorretal metastático para ver se pode funcionar melhor do que o tratamento padrão atual.
Os participantes deste ensaio clínico receberão um medicamento em estudo combinado com quimioterapia ou bevacizumabe (um medicamento aprovado) combinado com quimioterapia. Este ensaio clínico ajudará os pesquisadores a saber se a combinação do medicamento em estudo funciona melhor do que a combinação com bevacizumabe para tratar o câncer colorretal metastático.
Se optar por participar deste ensaio clínico, você poderá nos ajudar a continuar progredindo na pesquisa de câncer colorretal.
Quem pode participar
Participar de um ensaio clínico é uma decisão importante e pessoal.
Você pode ser elegível para participar deste ensaio clínico se:
- tiver 18 anos ou mais
- tiver sido diagnosticado com câncer colorretal metastático (estágio IV)
- não tiver recebido nenhum tratamento anticâncer para câncer colorretal metastático
Esta não é uma lista completa dos critérios de elegibilidade para este ensaio clínico. O médico do estudo revisará todos os critérios de elegibilidade com você.
Condição
Câncer colorretal metastático
A doença, o transtorno, a síndrome, a enfermidade ou a lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como duração da vida, qualidade de vida e riscos à saúde.
Idade
Mais de 18 anos
A idade que uma pessoa deve ter para participar de um ensaio clínico.
Sexo
Masculino ou feminino
O sexo das pessoas que podem participar de um ensaio clínico. Sexo é a classificação de uma pessoa com base na atribuição no nascimento. A elegibilidade baseada no sexo é distinta da elegibilidade com base no gênero.
Cada ensaio clínico tem suas próprias diretrizes para quem pode participar, chamadas de critérios de elegibilidade. No entanto, apenas a equipe do estudo de pesquisa pode determinar se você se qualifica para inclusão no estudo.
O que esperar
Se este estudo clínico for adequado para você e você decidir participar, você receberá o medicamento em estudo ou bevacizumabe (um medicamento aprovado) em combinação com quimioterapia.
Você terá 50% (1 em 2) de chance de receber o medicamento em estudo e 50% de chance de receber bevacizumabe. Todos os participantes também receberão quimioterapia.
Você receberá os tratamentos do estudo por aproximadamente 2 anos ou até que seu câncer piore ou até que você ou o médico do estudo decida interromper o tratamento do estudo. A maioria das visitas do estudo devem durar aproximadamente de 5 a 6 horas e consistirá em diferentes tipos de testes, procedimentos e avaliações.
Todos os participantes terão uma visita de acompanhamento presencial ou chamada telefônica a cada 12 semanas após a visita de fim do tratamento até o término do estudo.
Duração do tratamento do estudo
Aproximadamente 2 anos
A duração do tratamento do estudo é o período de tempo que os participantes do estudo receberão o tratamento do estudo.
Acompanhamento
Visita presencial ou chamada telefônica a cada 12 semanas após a visita de fim de tratamento
Alguns estudos exigem que a equipe do estudo permaneça em contato com o participante por um período após o participante concluir a parte principal do estudo. Esse acompanhamento destina-se a coletar informações adicionais sobre o medicamento em estudo ao longo do tempo.
Sobre os tratamentos do estudo
O medicamento em estudo é um anticorpo biespecífico projetado para atingir duas proteínas diferentes, PD-1 e VEGF, ao mesmo tempo. Essas proteínas podem desempenhar um papel na forma como o câncer cresce e como o sistema imunológico responde a ele. Acredita-se que, ao ligar (ou conectar) a essas duas proteínas, o medicamento em estudo pode ajudar o sistema imunológico a encontrar e atacar as células cancerosas, ao mesmo tempo em que potencialmente retarda o crescimento do tumor, o que pode ser mais eficaz no tratamento do câncer colorretal.
O bevacizumabe associado à quimioterapia é um tratamento padrão para o câncer colorretal metastático. O bevacizumabe tem como alvo a proteína VEGF, que reduz o suprimento de sangue para o tumor e impede que o tumor adquira o oxigênio e os nutrientes necessários para crescer.
Possíveis riscos e benefícios de participar do ensaio clínico
As pessoas que participam de estudos clínicos são fundamentais para o avanço das pesquisas médicas. Ao participar deste ensaio clínico, você estará ajudando a avançar na pesquisa que pode ajudar você e a outros com câncer colorretal metastático no futuro.
Este ensaio clínico oferece a oportunidade de explorar se a possível combinação de medicamento em estudo pode funcionar melhor do que um tratamento padrão aprovado, quando combinado com quimioterapia, para pessoas com câncer colorretal.
A segurança do participante é a prioridade máxima neste ensaio clínico. A sua condição médica ou a sua saúde pode melhorar, piorar ou permanecer a mesma. Seu médico do estudo discutirá com você todos os possíveis riscos e benefícios da participação se você se qualificar e optar por se inscrever.
Além disso:
- A equipe do estudo monitorará sua saúde durante o ensaio clínico
- Os tratamentos do estudo e quaisquer procedimentos relacionados ao estudo serão
cobertos sem nenhum custo - O apoio para viagem também pode estar disponível
- Você ajudará a avançar a pesquisa para o futuro dos tratamentos de câncer colorretal
Descubra os locais para este estudo
Insira seu CEP para ver os locais do centro de ensaios clínicos mais próximos.
Perguntas frequentes
Por que esta pesquisa é importante?
Este ensaio clínico está avaliando um medicamento em estudo para ver se ele pode funcionar melhor do que os tratamentos padrão para tratar o câncer colorretal metastático. Apesar dos avanços nas opções de tratamento, ainda há uma necessidade urgente de desenvolver terapias potenciais que possam melhorar o prognóstico a longo prazo para pessoas com câncer colorretal.
Há algum custo para participar deste ensaio clínico?
O tratamento do estudo e quaisquer procedimentos relacionados ao estudo são cobertos sem nenhum custo. Fale com o médico do estudo se tiver alguma dúvida sobre os custos resultantes da participação neste estudo.
Saberei qual tratamento do estudo estou recebendo?
Este é um ensaio clínico duplo cego, o que significa que tanto você como a equipe do estudo não saberão se você está recebendo o medicamento em estudo ou o bevacizumabe. Você receberá quimioterapia em combinação com o medicamento em estudo ou bevacizumabe. Você terá 50% (1 em 2) de chance de receber o medicamento em estudo e 50% de chance de receber bevacizumabe.
O que são biomarcadores e por que suas amostras são importantes?
Como parte deste estudo, analisaremos suas amostras de sangue e uma pequena parte de sua amostra de tecido para examinar vários indicadores biológicos conhecidos como biomarcadores. Esses biomarcadores nos ajudarão a entender como o medicamento em estudo interage com seu corpo e quais fatores podem influenciar sua eficácia. Ao estudar esses marcadores, nosso objetivo é identificar quais pacientes são mais propensos a se beneficiar desse tratamento no futuro.
