Co przyniesie przyszłość:
potencjalne celowane
leczenie raka jelita
grubego
Co przyniesie przyszłość:
potencjalne celowane
leczenie raka jelita
grubego
Badamy potencjalną metodę leczenia przerzutowego raka jelita grubego, aby sprawdzić, czy będzie ona skuteczniejsza od dostępnej obecnie standardowej metody leczenia.
Uczestnicy tego badania klinicznego będą przyjmować badany lek w skojarzeniu z chemioterapią lub bewacyzumab (lek zarejestrowany) w skojarzeniu z chemioterapią. To badanie kliniczne pomoże badaczom ustalić, czy skojarzenie z badanym lekiem działa lepiej niż skojarzenie z bewacyzumabem w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego.
Biorąc udział w tym badaniu klinicznym, możesz pomóc nam zapewnić dalszy postęp w badaniach nad rakiem jelita grubego.
Kto może wziąć udział
Postanowienie o wzięciu udziału w badaniu klinicznym to ważna i osobista decyzja.
Do udziału w tym badaniu mogą kwalifikować się osoby spełniające następujące kryteria:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Rozpoznanie przerzutowego raka jelita grubego (stadium IV)
- Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego z powodu przerzutowego raka jelita grubego
Nie jest to pełna lista kryteriów kwalifikacji do tego badania klinicznego. Lekarz prowadzący badanie omówi z Tobą wszystkie kryteria kwalifikacji.
Stan
Przerzutowy rak jelita grubego
Choroba, zaburzenie, zespół chorobowy, schorzenie lub uraz będący przedmiotem badania. W serwisie ClinicalTrials.gov terminy te mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.
Wiek
Co najmniej 18 lat
Wiek, jaki musi osiągnąć osoba, aby mogła wziąć udział w badaniu klinicznym.
Płeć
Mężczyzna lub kobieta
Płeć osób, które mogą wziąć udział w badaniu klinicznym. Płeć to klasyfikacja osoby nadana przy urodzeniu. Kryteria kwalifikacji oparte na płci różnią się od kwalifikacji bazującej na płci kulturowej.
W każdym badaniu klinicznym obowiązują inne wytyczne dotyczące uczestników, zwane kryteriami kwalifikacji. Niemniej tylko personel badawczy może ocenić, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu.
Czego można się spodziewać
Jeśli to badanie kliniczne okaże się dla Ciebie odpowiednie i zdecydujesz się wziąć w nim udział, otrzymasz badany lek lub bewacyzumab (lek zarejestrowany) w skojarzeniu z chemioterapią.
Będziesz mieć 50% szans (1 na 2) na otrzymanie badanego leku i 50% szans na otrzymanie bewacyzumabu. Wszyscy uczestnicy otrzymają również chemioterapię.
Leczenie w ramach badania będziesz otrzymywać przez około 2 lata lub do momentu pogorszenia się stanu nowotworu albo do momentu, gdy Ty lub lekarz prowadzący badanie zdecydujecie, że należy przerwać leczenie w ramach badania. Przewiduje się, że większość wizyt w ramach badania potrwa około 5–6 godzin i zostaną podczas nich wykonane różne testy, procedury i oceny.
Wszyscy uczestnicy będą przechodzić osobistą wizytę kontrolną lub rozmowę telefoniczną co 12 tygodni po wizycie kończącej leczenie aż do zakończenia badania.
Czas trwania leczenia w ramach badania
Około 2 lat
Czas trwania leczenia w ramach badania to okres, w którym uczestnicy badania będą otrzymywać badane leczenie.
Obserwacja kontrolna
Wizyta stacjonarna lub rozmowa telefoniczna co 12 tygodni po wizycie na zakończenie leczenia
Niektóre badania wymagają, aby zespół badawczy pozostawał w kontakcie z uczestnikiem przez pewien czas po zakończeniu przez niego udziału w głównej części badania. Celem takiej obserwacji kontrolnej jest zebranie dodatkowych informacji na temat badanego leku na przestrzeni czasu.
Informacje o badanym leczeniu
Badany lek to przeciwciało dwuswoiste, które działa jednocześnie na dwa różne białka: PD-1 i VEGF. Białka te mogą odgrywać rolę w rozwoju nowotworu i reakcji układu odpornościowego na niego. Uważa się, że poprzez wiązanie się (lub łączenie) z tymi dwoma białkami badany lek może pomóc układowi odpornościowemu w wykrywaniu i atakowaniu komórek nowotworowych, a jednocześnie potencjalnie spowolnić wzrost guza, co może być skuteczniejsze w leczeniu raka jelita grubego.
Bewacyzumab stosowany w skojarzeniu z chemioterapią stanowi standardowe leczenie przerzutowego raka jelita grubego. Bewacyzumab działa na białko VEGF, ograniczając dopływ krwi do guza i uniemożliwiając mu pozyskiwanie tlenu oraz składników odżywczych niezbędnych do wzrostu.
Potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z udziału w badaniu klinicznym
Osoby biorące udział w badaniach klinicznych mają kluczowe znaczenie w rozwoju medycyny. Biorąc udział w tym badaniu klinicznym, przyczynisz się do postępu badań, które w przyszłości mogą pomóc Tobie i innym chorym z przerzutowym rakiem jelita grubego.
Badanie kliniczne umożliwia sprawdzenie, czy potencjalny badany lek może być skuteczniejszy niż zarejestrowane leczenie standardowe, w połączeniu z chemioterapią, u chorych na raka jelita grubego.
W tym badaniu klinicznym bezpieczeństwo uczestników jest najważniejsze. Twoja choroba lub stan zdrowia mogą się poprawić, pogorszyć lub pozostać niezmienione. Jeśli się zakwalifikujesz i zdecydujesz się na udział w badaniu, lekarz prowadzący omówi z Tobą wszystkie możliwe zagrożenia i korzyści związane z uczestnictwem.
Ponadto:
- Zespół badawczy będzie uważnie monitorować Twój stan zdrowia podczas badania klinicznego.
- Otrzymasz bezpłatne badane leczenie i wszelkie procedury związane z badaniem.
- Może być również dostępny zwrot kosztów dojazdów.
- Będziesz mieć swój udział w postępie badań nad przyszłością leczenia raka jelita grubego.
Poznaj ośrodki, w których prowadzone jest to badanie
Wprowadź kod pocztowy, aby zobaczyć najbliższe ośrodki, w których prowadzone jest to badanie kliniczne.
Często zadawane pytania
Dlaczego to badanie jest ważne?
Celem tego badania klinicznego jest ocena badanego leku pod kątem jego skuteczności w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego w porównaniu z leczeniem standardowym. Pomimo pewnych postępów w zakresie opcji leczenia nadal istnieje pilna potrzeba opracowania potencjalnych terapii, które mogą poprawić długoterminowe rokowania dla osób z rakiem jelita grubego.
Czy udział w tym badaniu klinicznym jest płatny?
Leczenie w ramach badania oraz wszelkie procedury związane z badaniem zostaną zapewnione bezpłatnie. Otrzymasz zwrot (refundację) uzasadnionych kosztów poniesionych przez Ciebie i Twojego opiekuna w związku z udziałem w badaniu. Może to obejmować opłaty za parking, posiłki i inne wydatki związane z dojazdami. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących kosztów związanych z udziałem w badaniu skontaktuj się z lekarzem prowadzącym badanie.
Czy będę wiedzieć, jakie leczenie w ramach badania otrzymuję?
Jest to badanie kliniczne prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani Ty, ani zespół prowadzący badanie nie będziecie wiedzieć, czy przyjmujesz badany lek czy bewacyzumab. Będziesz otrzymywać chemioterapię w skojarzeniu z badanym lekiem lub bewacyzumabem. Będziesz mieć 50% szans (1 na 2) na otrzymanie badanego leku i 50% szans na otrzymanie bewacyzumabu.
Czym są biomarkery i dlaczego Twoje próbki są ważne?
W ramach tego badania przeanalizujemy próbki Twojej krwi i niewielką część próbki Twojej tkanki, aby zbadać różne wskaźniki biologiczne, znane jako biomarkery. Biomarkery te pomogą nam zrozumieć, jak badany lek oddziałuje na Twój organizm i jakie czynniki mogą wpływać na jego skuteczność. Badając te markery, chcemy określić, którzy pacjenci mają największe szanse na odniesienie korzyści z tego leczenia w przyszłości.
